- Betsson Greece: Ένας νόμιμος bookmaker: Το αθλητικό στοίχημα έχει γνωρίσει σημαντική άνθηση στην Ελλάδα τα τελευταία χρόνια και η Betsson έχει αναδειχθεί σε μία από τις κορυφαίες επιλογές για τους λάτρεις των σπορ και τους παίκτες....
- Μια σπουδαία διοργάνωση αναπτυξιακών ηλικιών από τον ΣΟΑΤ : Ο ΣΟΑΤ διοργάνωσε μια εντυπωσιακή εκδήλωση,οπως συνηθίζει,τόσο σε ομορφιά του χώρου αγωνων όσο και σε όγκο μικρών αθλητών....
- Έφυγε από τη ζωή ο Ευάγγελος Παπαδημητρίου: Σε ηλικία 83 ετών...
- Παρέμβαση του ΚΚΕ στη Βουλή για τα προβλημάτα των πλημμυροπαθών της Φαρκαδόνας και των Μεγάλων Καλυβίων : Επίκαιρη Ερώτηση προς τον Υπουργό Κλιματικής Κρίσης και Πολιτικής Προστασίας για να παρθούν άμεσα μέτρα για τους πλημμυροπαθείς των χωριών της Φαρκαδόνας , καθώς και των Μεγάλων Καλυβίων , κατέ...
- Με υπογραφή Σκρέκα εξοικονόμηση έως 40 εκατ. ευρώ για το Δημόσιο από τα ΕΛΤΑ: Μία ακόμη πρωτοβουλία του Τρικαλινού Υπουργού Ανάπτυξης Κώστα Σκρέκα για την εξοικονόμηση πόρων από το Δημόσιο...
- Συνάντηση του Περιφερειάρχη Θεσσαλίας κ. Δ. Κουρέτα με το Δ.Σ. της Ένωσης Οινοποιών Αποσταγματοποιών Θεσσαλίας : Συζήτησαν πρωτοβουλίες για τη στήριξη του κρασιού και των αποσταγμάτων της Θεσσαλίας...
- Την στήριξη του τουριστικού προϊόντος του Νομού Τρικάλων ζήτησε ο Λιούτας: Συνάντηση Συνεργασίας με την Υπουργό Τουρισμό ο Βουλευτής Τρικάλων Θανάσης Λιούτας...
- Εγκαίνια στην ΤΟΜΥ της Γιάννουλης παρουσία Αγαπηδάκη και Κουρέτα: Με την Αν. Υπουργό Υγείας Ειρ. Αγαπηδάκη συναντήθηκε ο Δ. Κουρετάς στη διάρκεια των εγκαινίων της ανακαινισμένης ΤΟΜΥ Γιάννουλης...
- ΛΑΡΙΣΑ «RUN FOR AUTISM» : Όλοι μαζί τρέχουμε για το Αυτισμό»: 2ος Αγώνας Δρόμου «RUN FOR AUTISM» το Σάββατο 13 Απριλίου...
- Ενημέρωση από τον Δ. Τρικκαίων σε μαθητές κατά την Πανελλήνια Ημέρα Φιλοζωίας: Στο πλαίσιο καθιέρωσης της 4ης Απριλίου ως Πανελλήνιας Ημέρας Φιλοζωίας, ο κ. Παναγιώτης Ντιντής, αντιδήμαρχος Περιβάλλοντος και Αγροτικής Ανάπτυξης επισκέφθηκε το 25ο Δημοτικό Σχολείο Τρικάλων...
Ο λόγος για το καινοτόμο πειραματικό φάρμακο ΑΜΥ-101 που στοχεύει την κεντρική πρωτεΐνη του συμπληρώματος C3 και το οποίο αποτελεί «τέκνο» της ελληνικής φαρμακευτικής εταιρείας «Αμύντας».
Για πρώτη φορά ένα ελληνικό φάρμακο θα δοκιμαστεί σε νοσοκομεία της χώρας μας σε ασθενείς που νοσηλεύονται με COVID-19 και εμφανίζουν σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας (Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS).Ο λόγος για το καινοτόμο πειραματικό φάρμακο ΑΜΥ-101 που στοχεύει την κεντρική πρωτεΐνη του συμπληρώματος C3 και το οποίο αποτελεί «τέκνο» της ελληνικής φαρμακευτικής εταιρείας «Αμύντας».
Σε έξι ελληνικά νοσοκομεία
Η κλινική δοκιμή, όπως αναφέρει αποκλειστικά στο ΒΗΜΑ-Science ο ιδρυτής της «Αμύντας», καθηγητής Ανοσολογίας στο Πανεπιστήμιο της Πενσιλβάνια κ. Γιάννης Λάμπρης, θα ξεκινήσει πιθανώς ακόμη και μέσα σε αυτή την εβδομάδα σε έξι νοσοκομεία: το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Αλεξανδρούπολης, το ΑΧΕΠΑ και το «Παπανικολάου» στη Θεσσαλονίκη, το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Λάρισας, το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Ιωαννίνων καθώς και το νοσοκομείο «Ευαγγελισμός» στην Αθήνα.
Πρόκειται για μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή στην οποία θα συμμετάσχουν 62 νοσηλευόμενοι ασθενείς που εμφανίζουν σύνδρομο ARDS αλλά δεν έχουν φθάσει στο ύστατο «σκαλοπάτι» της διασωλήνωσης καθώς και αντίστοιχος αριθμός ασθενών της ομάδας ελέγχου. Στόχος της δοκιμής θα είναι να αποδειχθεί αν η χορήγηση του AMY-101 μπορεί να σώσει τα άτομα αυτά από τη διασωλήνωση και τον θάνατο.
Ο σχεδιασμός της δοκιμής
Με βάση τον σχεδιασμό, η χορήγηση της θεραπείας θα γίνει ενδοφλέβια επί δύο εβδομάδες σε συνδυασμό με τη συμβατική αγωγή που λαμβάνουν οι νοσηλευόμενοι ασθενείς. Η παρακολούθηση των ασθενών θα διαρκέσει 44 ημέρες συνολικά προκειμένου να καταγραφεί η πορεία της υγείας τους. Αν όλα πάνε καλά σε αυτή την πρώτη φάση, η δοκιμή θα ανοίξει για να περιλάβει περισσότερους ασθενείς.
Εγκρίσεις σε ΗΠΑ και Γερμανία
Σημειώνεται ότι η έγκριση από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) για διεξαγωγή της δοκιμής του ΑΜΥ-101 στην Ελλάδα έρχεται μετά από ανάλογες εγκρίσεις που έχει ήδη λάβει το συγκεκριμένο φάρμακο τόσο από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) καθώς και το γερμανικό Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο για τα Φάρμακα και τις Ιατρικές Συσκευές (BfArM).
Σημειώνεται ότι ήδη βρίσκεται σε εξέλιξη δοκιμή της θεραπείας σε νοσηλευόμενους ασθενείς στην Ιταλία στο πλαίσιο παρηγορητικής χρήσης με άκρως ενθαρρυντικά αποτελέσματα. Σύμφωνα με αυτά, η θεραπεία φάνηκε να προσφέρει ταχεία υποχώρηση της υπερφλεγμονώδους αντίδρασης η οποία συνδέεται με την COVID-19 και να «χαρίζει ανάσα» στους ασθενείς οι οποίοι τελικώς σταματούν να έχουν ανάγκη χορήγησης οξυγόνου.
Το συμπλήρωμα και ο κομβικός ρόλος του
Το ΑΜΥ-101 αποτελεί έναν τρίτης γενιάς αναστολέα που στοχεύει το συμπλήρωμα, έναν κομβικό μηχανισμό φυσικής ανοσίας του οργανισμού, και συγκεκριμένα μια κεντρική πρωτεΐνη του συμπληρώματος, τη C3.
Η C3 έχει αποδειχθεί ότι ευθύνεται σε μεγάλο βαθμό για την έναρξη της φλεγμονώδους αντίδρασης και της αυξημένης έκκρισης κυτταροκινών από κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος (μακροφάγα και μονοκύτταρα).
Με δεδομένο ότι πλήθος στοιχείων έχουν δείξει το τελευταίο διάστημα τον καταλυτικό ρόλο που παίζει η ανεξέλεγκτη ενεργοποίηση του συμπληρώματος στην υπεραντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος – πρόκειται για την αποκαλούμενη «καταιγίδα κυτταροκινών» – και τις θρομβωτικές επιπλοκές που σχετίζονται με την εμφάνιση βαριάς COVID-19, αποδεικνύεται πως το συμπλήρωμα και οι θεραπείες που το αφορούν μπορούν να αποτελέσουν άκρως ελκυστική προσέγγιση για τον περιορισμό της φλεγμονώδους βλάβης ιστών στη νόσο COVID-19 .
Ενθαρρυντικά πρώτα αποτελέσματα
Σχολιάζοντας την έναρξη της δοκιμής του φαρμάκου στη χώρα μας ο κ. Λάμπρης σημείωσε στο ΒΗΜΑ-Science ότι «είναι η πρώτη φορά που ένα πρωτότυπο ελληνικό φάρμακο μπαίνει σε διαδικασία κλινικής δοκιμής σε ελληνικά νοσοκομεία για την αντιμετώπιση του συνδρόμου ARDS σε νοσηλευόμενους ασθενείς. Η έγκριση του ΕΟΦ έρχεται μετά από τις αντίστοιχες σημαντικές εγκρίσεις άκρως αυστηρών οργανισμών όπως η FDA και το ΒfArM. Ευελπιστούμε να έχουμε καλά αποτελέσματα ώστε η θεραπεία να εγκριθεί και να μπορεί να είναι διαθέσιμη σε μεγαλύτερη κλίμακα προς όφελος πολλών ασθενών. Ολα τα μέχρι στιγμής στοιχεία μάς προσφέρουν αισιοδοξία καθώς το ΑΜΥ-101 έχει δείξει από τις πρόσφατες δοκιμές στην Ιταλία ότι μπορεί να βοηθήσει σημαντικά COVID-19 ασθενείς με ARDS ώστε να αποφύγουν τη διασωλήνωση και τον θάνατο».
Θα παρακολουθήσουμε την πορεία αυτής της δοκιμής και θα σας ενημερώσουμε για τα νεότερα. Διότι κάθε θεραπεία που υπόσχεται να προσφέρει ανακούφιση και ζωή σε ολοένα και περισσότερους ασθενείς που παλεύουν με τον άκρως «δύσκολο», όπως αποδεικνύεται καθημερινά, ιογενή «εχθρό» που ονομάζεται SARS-CoV-2 , είναι καλοδεχούμενη.
Ενας λόγος παραπάνω αν αυτή η θεραπεία είναι και «γαλανόλευκη», με ό,τι αυτό μπορεί να συνεπάγεται – εκτός από το πρώτιστο που είναι η σωτηρία ασθενών – και για τη χώρα μας.
ΠΗΓΗ: ΒΗΜΑ-Science
Διαβάστε επίσης
- Εξακριβώθηκε η δράση εγκληματικής ομάδας για καλλιέργεια κάνναβης
- 459 συλλήψεις τον Οκτώβριο στη Θεσσαλία
- 13 νέα κρούσματα στα Τρίκαλα - 53 στη Λάρισα (28/5)
- 13 νέα κρούσματα στα Τρίκαλα - 56 στη Λάρισα (26/5)
- 5 νέα κρούσματα στα Τρίκαλα-14 στη Λάρισα
- Έκτακτο δελτίο κακοκαιρίας με τοπικές βροχές και μεμονωμένες καταιγίδες
- Έκτακτο Δελτίο Επιδείνωσης Καιρού
- Δελτίο Ενημέρωσης θετικών κρουσμάτων Covid 19 στην Περιφέρεια Θεσσαλίας
- Επίσκεψη Αλέξη Τσίπρα στη Θεσσαλία
- Σε αναστολή λειτουργίας 1.775 επιχειρήσεις στη Θεσσαλία
- Eντοπισμός και συλλήψεις για εργαστήριο υδροπονικής καλλιέργειας κάνναβης σε οικία
- Λάρισα: Σε κρίσιμη κατάσταση 55χρονη θύμα ξυλοδαρμού από τον γιο της
- Θετικός στον κορωνοϊό λοιμωξιολόγος στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Λάρισας
- Ανακοίνωση της αστυνομίας σχετικά με την διενέργεια ελέγχων περιορισμού της κυκλοφορίας
- 12 συλλήψεις για παράνομο πόκερ
Business
Η Άνοιξη ήλθε, η άνοδος της θερμοκρασίας αισθητή, το Πάσχα πλησιάζει και οι εργασίες σε οικίες, κήπους, και αγροκτήματα ξεκίνησαν δυναμικά.